La ANMAT: con la lupa sobre las droguerías. 14 de Octubre de 2009.
El organismo regulador de Argentina www.anmat.gov.ar emitió en el día de doy dos normativas respecto al tema Droguerías. Se trata de las disposiciones 5037/09 y 5054/09.
Así aprobó la “Guía para Inspectores sobre Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos” con la disposición 5037, al tiempo que estableció los requisitos y condiciones que deberán cumplimentar las droguerías a los fines de comercializar medicamentos fuera de la jurisdicción en que se encuentran habilitadas.
A través de la disposición 5037 estableció la Clasificación de Deficiencias de Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Medicamentos aprobadas por Disposición A.N.M.A.T. Nº 7439/99 y Disposición A.N.M.A.T. Nº 3475/05.
Esta guía clasifica los incumplimientos sobre la base de un análisis de riesgo “sustentado en las implicancias que aquellos puedan representar sobre la calidad, seguridad y eficacia de dichos productos, y sobre la salud de los eventuales pacientes que los consuman”, según lo informa la ANMAT.
Con este criterio, han delineado cuatro tipo de deficiencias en el que las Droguerías pudieran incurrir.
Las faltas muy graves podrían ser por caso, tenencia o comercialización de productos ilegítimos y/o adquiridos a proveedores no calificados por la firma y/o sin documentación legítima que avale su procedencia.
También sería una falta muy grave la adquisición de medicamentos a establecimientos o personas habilitados por la autoridad sanitaria jurisdiccional, pero sin habilitación de ANMAT, en aquellos casos en que ésta resulta necesaria.
Una deficiencia grave podría ser la inexistencia de un sector exclusivo para devoluciones, retiros de mercado y medicamentos “no conformes”.
También sería considerado grave que la ANMAT encontrase registros históricos de temperatura fuera de los rangos adecuados, sin que existan informes de acciones correctivas realizadas.
Las deficiencias se clasifican en muy graves, graves, moderadas y leves. Asimismo, están organizadas por comercialización de medicamentos, gestión garantía de calidad; depósitos/instalaciones generales; depósitos/condiciones de almacenamiento; y cadena de frío.
La segunda normativa, expresada en la disposición 5054 detalla que el trámite de habilitación para una nueva droguería es de ($6.000/u$s1578). Posteriormente la compañía debería poder acreditar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Transporte de Productos Farmacéuticos del MERCOSUR.
Las habilitaciones se otorgarán por el plazo de dos (2) años, cumplido el cual caducarán automáticamente, debiendo solicitarse su renovación con un plazo de antelación mínimo de treinta (30) días hábiles administrativos anteriores al de su efectivo vencimiento.
Otra importante novedad es que los titulares de los establecimientos habilitados y sus directores técnicos serán solidariamente responsables por la legitimidad, procedencia e integridad de los medicamentos adquiridos, entre otras responsabilidades.
u$s1=$3.80
ANMAT dispuso el retiro de nimesulida. 7 de Septiembre de 2009.
A través de la disposición 4430, la ANMAT suspendió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos que en la Argentina se comercializan a base de nimesulida.
Así, los laboratorios titulares de certificados de especialidades que contengan nimesulida sola o en asociación, deberán como máximo en 30 días corridos a partir de hoy, retirar del mercado todas sus marcas.
Será el caso de Aldoron y Mio Aldoron de Ivax Argentina, Flogovital NF de Bagó, y Virobron y Mio Virobron de Temis Lostaló.
El organismo informó que desde 1999 se asociaron fallas hepáticas al uso de nimesulida. A su vez, países de alta vigilancia sanitaria han suspendido la comercialización de dicho producto, como es el caso de España y Finlandia, que en el 2002 lo suspenden debido a que se presentaron casos de insuficiencia hepática y/o muerte.
Es por esta razón que en 2003 y teniendo en cuenta estos antecedentes, a través de la disposición ANMAT 4087 se incorporó dicha droga a un programa de farmacovigilancia controlada.
Sin embargo, el Departamento de Farmacovigilancia del organismo, recibió reportes de efectos adversos graves en pacientes a los que se les había prescripto nimesulida.
Al mismo tiempo, la ANMAT recibió solicitudes de retiro del mercado de la nimesulida por parte de asociaciones profesionales y otras instituciones, al tiempo que se ha informado en reuniones científicas, casos de hepatitis tóxica, algunas de ellas fatales.
ANMAT: ¿todo sin cambios? 15 de julio 2009.
La designación del nuevo ministro de Salud de la Nación, Juan Luis Manzur intenta imprimirle un cambio a la gestión nacional. Aunque ya tuvo que retroceder con alguna de sus iniciativas.
Mario Koltan, su hombre en la Administración de Programas Especiales (APE) http://www.ape.gov.ar/ duró 48 horas y fue reemplazado por Hugo Sola, del equipo del sindicalista Hugo Moyano.
Y si bien a estas horas Manzur, que proviene de las huestes de Ginés González García, está full time sobre la gripe, no pierde de vista armar su propia tropa.
Por eso, cuando las aguas bajen, la ANMAT http://www.anmat.gov.ar/ estaría en su foco. Su actual interventor Ricardo Martínez, que llegó de la mano de Graciela Ocaña, aunque responde al jefe de Gabinete del Ministerio de la Nación, Juan Carlos Nadalich por ahora sigue en su silla.
Distinta fue la situación cuando González García fue destinado a la embajada de Chile en noviembre de 2007, momento en el que las autoridades de la ANMAT también dejaron su puesto.
Por lo pronto, Martínez salió a declarar a los medios y a mostrar resultados como nunca antes lo había hecho, con una clara intención de mantenerse en carrera. http://www.clarin.com/diario/2009/07/12/um/m-01957036.htm
Al mismo tiempo emitió otra señal concreta. Martínez dejó de lados sus cargados discursos “antiginecistas” que protagonizaron el inicio de su gestión.
Algunos dicen que es bastante tarde y otros que ya presentó su renuncia, la que no habría sido aceptada por el momento.
Droguería Sur: con faja de clausura de la AFIP. 25 de junio 2009.
A un año de la detención del presidente de Droguería Sur, Carlos Carlaván Goñi, la compañía ubicada en la ciudad de Bahía Blanca vuelve a ser noticia.
(http://cristinakroll.wordpress.com/2008/06/20/drogueria-sur-cita-en-tribunales/)
En este caso, fue debido a que la Administración Federal de Ingresos Públicos (AFIP) le plantó la faja de clausura, alegando “falta de la documentación reglamentaria que justifique la pertenencia y destino de la mercadería transportada por un vehículo de su propiedad”, tal como lo consigna el diario La Nueva Provincia de Bahía Blanca.
(http://www.lanueva.com/edicion_impresa/nota/25/06/2009/96p028.html)
La sanción sería aplicada por 72 horas y fue consecuencia de la infracción comprobada durante una acción de rutina desarrollada por el organismo estatal.
Juez Oyarbide: conferencia de prensa por medicamentos ilegales. 5 de junio 2009.
El juez Norberto Oyarbide que lleva adelante la causa iniciada por una inspección de rutina efectuada por inspectores de la Dirección Nacional de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras del Ministerio de Salud de la Nación dio una conferencia de prensa en el día de hoy.
Describió que en el laboratorio clandestino que funcionaba en el domicilio del abogado García Cocca se fabricaban medicinas en base a crotoxina. Destacó que según el organismo regulatorio local, no hay referencias científicas que avalen su eficacia contra tumores.
Dichos medicamentos se comercializaban en la ex farmacia Nueva Kumi, que al momento funcionaba bajo la fachada de un kiosco, debido a que había sido clausurada por el Ministerio de Salud, por no contar con director técnico.
A dicho farmaKiosco concurrían los clientes, “en su mayoría familiares de pacientes oncológicos, con la esperanza de que dichos medicamentos pusieran fin a esa dolorosa enfermedad.
El juez definió al caso como “extremadamente grave”, por lo que hizo hincapié que aquellos pacientes que se sintieran afectados se acerquen a dicho juzgado a fin de ser examinado por el cuerpo médico forense.
Afirmó también que ninguno de los siete detenidos solicitó la excarcelación. Y que en dos semanas se avanzaría en la definición de la situación procesal de los mismos.
Remedios adulterados: operativo de la División Investigación Técnica del Delito de la Superintendencia de Investigaciones Federales. 3 de junio de 2009.
La Policía Federal Argentina desbarató ayer una banda que producía y comercializaba oncológicos adulterados.
Fue luego de allanar una farmacia, un maxikiosco que operó como farmacia hasta marzo pasado y un domicilio que funcionaba como laboratorio clandestino.
“El maxikiosco ubicado en Corrales 3183 había sido clausurado meses atrás por el Ministerio de Salud de la Nación debido a que se desempeñaba como farmacia y no tenía director técnico”, dijo a este medio el comisario Ernesto Roncaglia de la División Investigación Técnica del Delito de la Superintendencia de Investigaciones Federales, a cargo del operativo.
A su vez la farmacia situada en Donato Álvarez 587 estaba a cargo de Mariana Luppo, hija de Hugo Luppo, titular del kiosco-farmacia. Dicho establecimiento era el único legalmente habilitado, por lo que a través del mismo se adquirían los medicamentos que luego eran adulterados, como lo aseguró Roncaglia.
Por último, en el domicilio de Colombres 954 fue arrestado Eduardo Marcelo Cocca, abogado especializado en Derecho Farmacéutico, quien hasta hace poco era docente de la carrera de farmacia de la Universidad John F. Kennedy.
Uno de los datos sobresalientes es que el abogado sostenía un discurso en el que ponía en duda la ética de la industria farmacéutica.
(http://elproyectomatriz.wordpress.com/2007/09/08/los-excesos-de-la-industria-farmaceutica/
http://ahorainfo.com.ar/?p=8809.)
Vale la pena leer los escritos previos a su detención: http://profesorcocca.blogspot.com/, http://www.clubdelprogreso.com/index.php?sec=04_04&sid=23&id=4013.
Rodolfo Capón Filas, Decano Académico de la Universidad John F. Kennedy, dijo a este medio que “el abogado fue desvinculado de la Universidad por contar con pésimos antecedentes”.
En los comercios allanados se secuestraron falsas crotoxinas y otros remedios “truchos”, además de vacunas antigripales y medicamentos contra el cáncer y el HIV con la cadena de frío alterada.
La causa abierta es por infracción a los artículos 200 y 201 del Código Penal que tutelan la Salud Pública, cuyas penas van de 3 a 10 años quedando los detenidos procesados en torno a estos delitos.
La investigación fue ordenada por el Juzgado Criminal y Correccional Federal número 5 a cargo del Dr. Norberto Oyarbide, secretaria 9, cuyo titular es Carlos Leiva.
Además de los detenidos mencionados, otras cinco personas fueron arrestadas. La esposa de Luppo y Fernando Peralta, el esposo de Mariana Luppo. También la esposa de Cocca y su socio Maximiliano Testa.
Raptiva: la ANMAT oficializó el recall. 30 de abril de 2009.
La edición del Boletín Oficial del día de ayer dejó formalmente expresada la decisión de la ANMAT de suspender la comercialización y expendio de Raptiva, indicado para el tratamiento de la psoriasis.
Sin embargo, Merck Serono había tomado esta iniciativa a nivel global, por lo que la filial argentina ya había retirado el producto del circuito comercial desde el 12 de marzo pasado.
Dicho fármaco está basado en el principio activo efalizumab y no tenía ningún similar en el mercado argentino.
La compañía le había puesto muchas fichas a este producto, ya que estaba catalogado como un “biológico”, y representaba un tratamiento diferencial para los pacientes con esta clase de enfermedad.
Raptiva desembarcó en el mercado local en octubre de 2004, por lo cual tuvo un período de vida total de cuatro años y medio.
En la plaza local su precio final era de u$s 2991.
La moda de las Mesas de Enlace: ahora se formó la de farma. 18 de marzo de 2009.
El hotel Panamericano ubicado en la ciudad de Buenos Aires fue la sede en la que las tres entidades que nuclean a las farmacias en el país lanzaron de forma oficial la denominada Mesa Conjunta, en el día de hoy.
La misma quedó conformada por la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA); la Federación Argentina de Cámaras de Farmacias (FACAF); y la Asociación de Farmacias Mutuales y Sindicales (AFMySRA).
En dicha reunión tomaron la palabra Miguel Lombardo, vicepresidente de FACAF; Enrique Roca, vicepresidente de la COFA; y Carlos Villagra, secretario de la AFMySRA.
El primer punto con el que salieron al ruedo fue el de sumarle presión pública al proyecto de Ley que está parado en el Senado y que de sancionarse limitaría la venta de medicamentos al ámbito de la farmacia.
Otro punto hot que tienen en carpeta es el de los descuentos que las propias farmacias les realizan a las prepagas.
Lo paradójico del asunto, y según lo manifestaron los miembros del sector a este medio, es que las prepagas aumentan de manera contante los precios de sus cuotas bajo el argumento de que aumentan sus costos.
Sin embargo, el medicamento está “absolutamente subsidiado por la industria y y las farmacias”.
Desde el Banco Mundial: u$s 4.5 millones para el INAME. 3 de marzo de 2009.
La ANMAT recibirá u$s 4.5 millones desde las arcas del Banco Mundial.
Así lo anunciaron oficialmente desde el organismo que aclaró además que la inyección de fondos será destinada para el “Fortalecimiento de la capacidad de Regulación de la Salud y de la Fiscalización Sanitaria”.
Entre los objetivos del proyecto se incluye: asegurar la observancia de los estándares de calidad y seguridad en la fiscalización de productos de competencia del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), así como conformar un Centro de Evaluación de Biológicos, Biotecnológicos y Preparaciones Radiofarmacéuticas.
También se destinarían a propiciar la actualización científico-técnica del personal del INAME y a fomentar la investigación y el desarrollo dentro de la Institución, así como a fortalecer la articulación interinstitucional e intersectorial para la fiscalización sanitaria de productos para la salud.
Argentina: cambios para los laboratorios que comercializan fórmulas con efedrina y pseudoefedrina. 18 de diciembre de 2008
Los delincuentes ganaron la partida. A raíz de los recientes sucesos de amplia repercusión pública que tuvieron a la efedrina –comercializada de forma ilegal-en el centro de la escena, el Ministerio de Salud de la Nación, prohibió la elaboración, comercialización y uso de efedrina como monodroga.
Así, a través de la resolución 1645, la Argentina está siguiendo los pasos de México que adoptó una medida en el mismo sentido.
La ministra Graciela Ocaña a través de esta decisión administrativa argumenta que el objetivo es “proteger la salud de la población”.
Así, la única excepción realizada es con la efedrina inyectable para ser administrada por vía endovenosa, intramuscular o subcutánea con una presentación de frasco ampolla monodosis con indicación para el tratamiento de la hipotensión aguda durante la anestesia epidural en cesáreas. Y al mismo tiempo, restringe las ventas al ámbito de los establecimientos asistenciales.
Lo que se cortó de cuajo además, fue la elaboración, comercialización y uso de efedrina asociada a otros principios activos, para las vías de administración nasal y oral de uso sistémico. Por eso, se les ordenó a los laboratorios titulares de las especialidades medicinales que contengan en su composición efedrina asociada, el retiro del mercado de las mismas en un plazo de 90 días corridos.
Este es el caso de Irix de Gramón, No Tos de Química Medical y Amiorel de Boehringer Ingelheim.
Por otra parte, las medicinas que contengan efedrina asociada a otros principios activos sólo serán autorizadas para la vía de aplicación oftálmica, y tendrán condición de venta bajo receta.
También hubo cambios respecto de la pseudoefedrina como monodroga, en cualquier concentración y forma farmacéutica. Se obligó a los laboratorios a efectuar el retiro del mercado de las mismas, en un plazo de 90 días.
Las especialidades medicinales que combinan pseudoefedrina con otras drogas, tales como antihistamínicos, analgésicos, antiinflamatorios, expectorantes, antitusivos, entre otras, tendrán condición de venta bajo receta.
Es el caso de Ibudristan de Wyeth; Ibunastizol de Bagó y Loremex Antigripal de Phoenix.
Esta medida no fue bien tomada por el sector industrial, según pudo saber este medio. Los laboratorios creen que no ha sido una decisión acertada, debido a que en tanto, “cualquiera de las drogas indicadas para uso terapéutico comenzara a ser utilizada por los delincuentes y el procedimiento fuera a partir de ahora prohibirlas, entonces no quedarían drogas disponibles para ejercer la medicina”.
Argentina: todavía no hay ley que penalice la falsificación de medicamentos. 10 de diciembre de 2008
Parece mentira. Los hechos relacionados con la venta ilegal de efedrina y que pusieron sobre la escena a los delincuentes que obtienen ganancias basándose en la venta ilegal de medicamentos, a través de sus diferentes formas, no fueron suficientes.
Por eso, tres de las Cámaras farmacéuticas de mayor peso se reunieron y se pusieron de acuerdo.
Un comunicado emitido por CILFA, CAEMe y COOPERALA afirma que “es necesario que el Congreso de la Nación dé urgente tratamiento favorable al proyecto de ley del Poder Ejecutivo Nacional, que propone incorporar al Código Penal la figura jurídica que tipifica el delito de falsificación de medicamentos”.
Afirman que con ello, “la Justicia Argentina dispondrá de una herramienta fundamental y más efectiva para juzgar a quienes delinquen con los medicamentos”.
La situación es grave porque este proyecto lleva casi dos años de trámites legislativos y si no se sanciona antes de que finalice el actual período de sesiones perderá estado parlamentario.
Según las Cámaras del sector que salieron con los tapones de punta: “las demoras en la resolución de este delicado tema constituyen una inexplicable irresponsabilidad de todos los actores políticos que tienen a su cargo la definición de políticas públicas para el combate de este flagelo, que pone en peligro la salud y hasta la vida de las personas”.
“La Cámara Argentina de Especialidades Medicinales (CAEMe), la Cámara Industrial de Laboratorios Farmacéuticos Argentinos (CILFA) y la Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (COOPERALA) representan a los laboratorios instalados en la Argentina y, como la sociedad en su conjunto, se ven perjudicados por el accionar delictivo de quienes inescrupulosamente intervienen en la fabricación, adulteración, almacenamiento y comercialización de medicamentos ilegales”, dijeron tajantes.
Argentina: laboratorios con planes frenados. 9 de diciembre de 2008
La industria farmacéutica está cuasi paralizada en la Argentina. Y no es por la crisis global.
Sucede que los profesionales del organismo regulador del sector –(www.anmat.gov.ar)- han establecido un paro por tiempo indeterminado desde hace un mes. Y antes de esta medida, habían iniciado paros parciales, desde septiembre.
¿Las repercusiones de este reclamo? Los laboratorios tienen un pie puesto sobre los trámites claves que son necesarios para comercializar sus productos, ya que necesitan el visto bueno del organismo.
Entonces, puertas adentro, las firmas que tienen planta de producción local –tanto nacionales como internacionales-, están realmente en problemas.
Por caso, cualquier empresa que tenga previsto un lanzamiento para marzo próximo, ya debería contar con el certificado correspondiente. Por lo cual, por si faltaran elementos para sumar a la crisis, nadie puede cerrar sus planes de negocios de cara al 2009.
Sucede que debido al paro llevado adelante por los profesionales del INAME, no se están emitiendo los certificados ni se están inspeccionando los “primeros lotes”, lo que resulta fundamental para poner iniciar la comercalización de medicamentos.
Y como si esto fuera poco, la medida sindical también está esmerilando las exportaciones. En el sector, creen que esto es un verdadero dislate, ya que “si conseguís exportar, -vaya contradicción- por un lado el Gobierno sale a conquistar mercados y por el otro cuando desde aquí hacemos el trabajo de conseguir el cliente, convenir el precio y cerrar la operación, el Estado te frena todo”, según dijo una alta fuente de la industria a este medio.
Las Cámaras del sector están trabajando para destrabar el conflicto y mientras algunos se muestran optimistas, la gran mayoría está viendo seriamente afectada su operación.
Farmacias fuera de la ley: se clausuraron 25 sólo en Capital Federal. Entrevista a Ana Talco. 18 de noviembre del 2008
El ministerio de Salud de la Nación clausuró 25 farmacias durante el último bimestre”, respondió Ana Talco, la responsable de la Dirección de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras de dicha cartera, ante la consulta de este medio.
La funcionaria que lidera las pesquisas en puntos de venta respondió que la mayor parte de las irregularidades encontradas –cerca del 80% de los casos- se vincula con la venta infiel de medicamentos, es decir a la venta de medicamentos sin la correspondiente receta exigida por la ley.
A su vez, dentro de este grupo están contempladas “una importante cantidad de farmacias que vendían productos con recetas pasibles de ser consideradas apócrifas”.
“El restante 20% obedece a extralimitaciones a la ley nº 17.565 y a su Decreto Reglamentario”, aseguró Talco. La misma regula la actividad farmacéutica.
Por eso, en esta etapa, el Ministerio, que ha iniciado el sumario por las faltas sanitarias encontradas, no descarta realizar las denuncias penales respectivas, en el caso de que lo exija la ley.
Y hay un dato que no es menor en relación a este “rastrillaje de farmacias”. Ana Talco señaló que la ausencia del profesional farmcéutico en el punto de venta ha sido muy frecuente durante las inspecciones. “La proporción alcanza a un estimado del 65%”, dijo al responder a la entrevista.
Por último precisó cuál es el alcance del Ministerio de Salud de la Nación en materia de control minorista: farmacias, droguerías, ópticas, ortopedias, instituciones o servicios asistenciales, consultorios y gabinetes, todo dentro del éjido territorial de la Ciudad de Buenos Aires.
Marco legal: qué se entiende por receta infiel
(www.albamontereal.com.ar/notas/derecho_penal_salud_publica.html)
El código Penal en su art. 204 reprime con prisión de 6 meses a 3 años al que “estando autorizado para la venta de sustancias medicinales, las suministrare en especie, calidad o dosis no correspondiente a la receta médica, o que las suministrare sin la presentación y archivo de la receta en el caso de aquellos productos que según las reglamentaciones vigentes no pueden ser comercializados sin ese requisito”.
Por consiguiente, quedan comprendidos en esta modalidad las medicinas preparadas de acuerdo con la fórmula de una receta médica, así como los medicamentos que se ponen a la venta ya preparados.
Autor del delito sólo puede ser una persona legalmente autorizada para vender sustancias medicinales –cuyas previsiones están contenidas en la Ley 17.565, modificada por las leyes 19.451 y 19.579, sobre el ejercicio de la farmacia-. En tal caso pueden ser autores los farmacéuticos o auxiliares que realicen el expendio en una farmacia privada o que hagan el despacho en la farmacia de un hospital (Laje Anaya, Creus y Núñez), quedando excluidos por falta de autorización los simples empleados de una farmacia (Trib. Sup. de Misiones, Rep. L.L. t. XXXI 572 sum. 2).
Al ser este un delito doloso, es requisito para su configuración que el autor tenga el conocimiento de la infidelidad de la receta o de que es necesaria la presentación y archivo de la misma o de que la sustancia es diversa de la declarada o convenida, y no obstante, tiene que tener la voluntad de proporcionarla.
El art. 204 bis, incorporado por la Ley 23.737, aplica una suma de $1.000 (u$s 312,5) a $15.000 (u$s 4.687,5) “Cuando el delito provisto en el art. anterior se cometiere por negligencia”.
El desconocimiento de las reglamentaciones como excusa difícilmente podrá incidir sobre la culpabilidad, sin embargo, son posibles algunos supuestos como el caso de una muy reciente modificación en las listas.
El art. 204 ter prevé una multa de $2.500 (u$s 781,25) a $30.000 (u$s 9.375) al que por “omisión del cumplimiento de los deberes inherentes al cargo de director, administrado u otro que acarree la obligación de control o vigilancia”.
u$s 1 = $3.20
Push para sueldos en farmacias argentinas. 17 de noviembre del 2008
La inflación de los precios en la Argentina se hace sentir en el día a día del consumo. Y es en ese marco que las actualizaciones salariales están muy activas en todos los sectores.
Por eso, la farmacia no es la excepción. Mañana se reúnen las cámaras empresarias que nuclean a las farmacias de Capital Federal y Gran Buenos Aires. Es el caso de ASOFAR, la CAF, CAFASUR y la FACAF, como entidad de segundo grado. En la silla sindical se sentará la Asociación de Empleados de Farmacias.
A través del último acuerdo firmado, los farmacéuticos que trabajan en dichos distritos percibieron $3243,88 (u$s 1013.71) con su sueldo de octubre. A este número se llegó después del último monto no remunerativo de $333,38 (u$s 104.18) sumado durante dicho mes.
La idea de la reunión de mañana es seguir negociando sobre los sueldos de los farmacéuticos que trabajan en el ámbito de Capital Federal y el Gran Buenos Aires.
A su vez, las farmacias que operan bajo la órbita del sindicato de la Federación Argentina de Trabajadores de Farmacia, se regirán por otro acuerdo.
Los farmacéuticos que a fin de mes cobren los sueldos de noviembre habrán percibido $89 sobre su sueldo básico (u$s27.81). Y al cobrar el mes de diciembre la suma añadida será de otros $99.50 (u$s 31.09).
Posteriormente, en enero del 2009 sumarán otros $128 (u$s 40). De esta manera, el básico del farmacéutico enrolado en estos distritos tendrá un sueldo final de $2155, 86 (u$s 673.70) en febrero de 2009.
En concepto de bloqueo de título percibirán $1445 (u$s 481) a partir del mes de enero. Por lo cual, el monto total para quienes tienen bloqueo quedaría conformado en $3.600(u$s 1125).
El acuerdo fue rubricado por la FACAF, la COFA y la Asociación de Farmacias Mutuales.
u$s 1 = $3.20
La ANMAT le pone el ojo al tramadol. 10 de noviembre del 2008
El organismo regulador de los medicamentos en la Argentina ha detectado un aumento en el consumo de la droga tramadol, que “no obedecería a necesidades reales de prescripción médica y estaría siendo utilizada con fines adictivos”.
Por eso, la ANMAT le solicitó a todas las autoridades sanitarias nacionales y provinciales, acrecentar los controles de fiscalización sobre la dispensación en farmacias.
En el mercado local las 11 etiquetas disponibles basadas en tramadol facturaron $18 millones anuales (u$s 5.62 millones), según la medición a septiembre de 2008 de la auditora IMS.
Aunque el ministerio de Salud, en su campaña de seguir más de cerca las irregularidades de las farmacias que venden sin receta, le está poniendo el ojo especialmente a la presentación en comprimidos.
La marca más vendida basada en Tramadol en la Argentina es Calmador de Finadiet –Grupo Microsules- que facutró $7.9 millones (u$s 2.46 millones), de los cuales $4.3 millones (u$s 1.34 millones) fueron comprimidos.
La segunda etiqueta con más rotación fue Trama Klosidol de Bagó que facturó $3.9 millones (u$s 1.21 millones) de los cuales $2.8 millones (u$s 875 mil) correspondieron a comprimidos.
Otras de las marcas que contienen tramadol son Cloq de TRB Pharma, Nobligan de Nycomed, Tramanovag de Gobbi-Novag y Tramacet de Janssen Cilag.
Los sabuesos del Ministerio: con faja de clausura. 30 de octubre del 2008
Las autoridades del Ministerio de Salud de la Argentina miraron La Liga, el programa argentino de televisión conducido por Matías Martin.
Allí escucharon atónitos las declaraciones de Javier Valverde, quien es el presidente de la Sección Farmacéuticos del Colegio Oficial de Farmacéuticos y Bioquímicos de la Capital Federal. (www.showdelanoticia.com/2008/10/10/la-liga-a-veces-es-peor-el-remedio-que-la-enfermedad)
Valverde dijo que el control del Ministerio de Salud era insuficiente y por ello se solían vender medicamentos sin receta en el país. Uno de los más vendidos en esta condición, según el programa televisivo era el Aseptobrón, el que suele ser utlizado por los jóvenes como droga ilegal.
Por eso, el Ministerio le pidió de manera urgente a las Droguerías que les informaron quiénes eran los principales compradores de dicho producto.
Con la lista en la mano, los sabuesos llegaron a la farmacia Paseo Liniers, ubicada frente a la estación de dicho barrio porteño.
Fue el momento en que el inspector Horacio Cruz y la responsable de la Dirección de Registro, Fiscalización y Sanidad de Fronteras, Ana Talco clausuraron la farmacia.
Esta decisión se debió a que encontraron una factura de compra por 480 unidades de Aseptobrón Unicap, aunque la farmacia no tenía las recetas que acreditaran su venta.
El dato curioso? El director de dicha farmacia, es el mismo que días atrás en el programa de Matías Martin explicaba la forma de hacer las cosas correctamente.
Es oficial: la ANMAT retira rimonabant del mercado. 24 de octubre del 2008
La ANMAT informó que procederá a la suspensión y retiro de mercado de los productos basados en rimonabant.
El organismo regulador de Argentina aseguró que “en los últimos dos años, en razón de efectos adversos detectados, se intensificó el seguimiento de farmacovigilancia sobre este medicamento, agregándose nuevas contraindicaciones, advertencias y precauciones, como así también comunicados de alerta dirigidos a los médicos prescriptores”.
Resaltó que a través de la disposición 4372/07, se establecieron oportunamente las medidas regulatorias para control de los efectos adversos detectados durante el 2007 en relación a que la toma del medicamento podía estar asociada a la aparición de serios desórdenes psiquiátricos.
Como resultado de esas acciones de vigilancia, el organismo detectó 47 notificaciones de efectos adversos, de los cuales, nueve, fueron serios y estaban asociados a alteraciones psiquiátricas severas como ideación suicida, ansiedad y ataques de pánico, descriptos y advertidos en los prospectos autorizados.
Para los ensayos clínicos actualmente en curso que involucran a la droga rimonabant para ensayos dirigidos al tratamiento de otras patologías diferentes a la obesidad, la ANMAT decidió, en concordancia con la EMEA, no suspenderlos por el momento pero realizar una re-evaluación y seguimiento estricto de los mismos.
Acomplia, otra baja para Sanofi. 24 de octubre del 2008.
La EMEA le bajó el pulgar a rimonabant, bautizado como Acomplia por Sanofi Aventis, indicado como tratamiento para bajar de peso.
En la Argentina, se tomaría la misma medida, sin embargo al cierre de este artículo ni la ANMAT ni Sanofi Aventis habían emitido ningún comunicado.
Los argumentos de la EMEA alegan que el balance riesgo-beneficio del fármaco es desfavorable. El organismo difundió que los riesgos implicaban doblar la incidencia de desórdenes psiquiátricos en los pacientes obesos o con sobrepeso, comparándolo con los pacientes que habían recibido placebo.
Casi en simultáneo, la compañía realizó un completo informe acerca del retiro del producto desde su headquarter en Francia.
De esta forma, el claro ganador sería Roche, que tiene a su producto Xenical, basado en la droga orlistat. Hay otras etiquetas en la Argentina bajo esta droga Crisplus de Elea, Fingras de Phoenix, Oleofin de Casasco y Xinplex de Craveri.
Acomplia fue introducido en la Argentina de octubre de 2006. Por lo cual, su período de vida fue de dos años calendario.
En la actualidad disponían de un equipo de 15 personas especialmente dedicado a la venta de este producto. En el mercado local su precio era de $226 (u$s 70,62) para su presentación de 14 unidades y de $452 (u$s 141.25) para su presentación de 28 unidades.
Ministra Ocaña: golpe a la efedrina y la pseudoefedrina. 20 de octubre de 2008
La ministra de Salud de la Argentina está preparando la birome.
Sucede que estaría a punto de firmar la decisión que obligaría a los laboratorios a cambiar el status de clasificación de los medicamentos que contengan efedrina y pseudoefedrina.
En el caso de las especialidades medicinales que contengan efedrina como monodroga en forma inyectable la condición de venta se restringirá a uso exclusivo profesional y hospitalario.
Por su parte, en lo que respecta a las efedrinas asociadas, habría diferentes criterios según su vía de administración.
Los colirios pasarán a venta bajo receta. Así, sentirían su impacto marcas tales como Irix Colirio, del laboratorio Gramón y la etiqueta Coliria, de Gezzi.
Mientras tanto, las efedrinas asociadas de uso oral y nasal, serían retiradas del mercado.
Lo mismo le sucedería a los medicamentos basados en pseudoefedrina como monodroga, en cualquier concentración y forma farmacéutica.
A su vez, las marcas que contengan pseudoefedrina en asociación, como los antihistamínicos, analgésicos, expectorantes y antitusivos, serían recategorizados como de venta bajo receta.
Es el caso de Ibudristan del laboratorio Wyeth, Ibunastizol del nacional Bagó, Loremex Antigripal del laboratorio Phoenix y Tabcin Antigripal Rápida Acción del alemán Bayer.
La ANMAT con un nuevo corpus normativo. 17 de septiembre de 2008
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica rubricó la disposición 5260 a fin de establecer los requisitos que deberán cumplimentar los establecimientos dedicados a elaborar materia prima.
Dicha disposición deberá ser la guía de elaboradores, fraccionadotes, importadores, exportadores, comercializadores y quienes tengan stocking en jurisdicción nacional o tengan como destino al comercio interjurisdiccional, de ingredientes farmacéuticos activos de síntesis química.
Entre otros puntos detalla que “los Ingredientes Farmacéuticos Activos que se elaboren y/o importen deberán cumplir con las especificaciones técnicas de calidad exigidas en la Farmacopea Argentina vigente o en otras farmacopeas internacionalmente”.
A su vez, fija un lapso de 90 días para que las empresas que se encuentren actualmente operativas den cumplimiento a lo establecido solicitando la habilitación correspondiente.
Y subraya que los laboratorios que cuenten con habilitación para elaborar, especialidades medicinales quedarán automáticamente autorizadas para realizar las actividades de fraccionamiento, importación, y/o depósito de Ingredientes Farmacéuticos Activos (IFA), para uso propio, debiendo ajustarse a las pautas técnicas que se exigen en dicha disposición.
Para ellos, los sabuesos del INAME se encargarán de las inspecciones que crean convenientes.
LA ANMAT le puso el ojo a la efedrina. 19 de agosto de 2008
La muerte de tres jóvenes en la Argentina (Sebastián Forza y otros), clarin las cuales podrían estar ligadas a negocios ilícitos a raíz de que desviarían efedrina para usos de narcotráfico, produjo un rápido cambio de normas en el país.
Así, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica anmat estableció que los laboratorios titulares de registro de especialidades medicinales que contengan en su composición efedrina o pseudoefedrina y las droguerías que las importen, deberán solicitar autorización ante el Departamento de Psicotrópicos y estupefacientes de esa administración.
Así fue establecido a través de la disposición 4712/08.
De esta manera, categorías tan populares como las de antihistamínicos, sentirían el impacto de dicha norma.
Algunos de los productos que contienen dicha sustancia y se comercializan en el mercado local son: Benadryl Descongestivo del nacional Elea; Ibunastizol de Bagó; Ibudristan de Wyeth, Loremex Descongestivo del nacional Phoenix; Clarityne de Schering Plough; Aseptobron Descongestivo de Temis Lostaló, entre otros.
Antiácidos en jaque: los yogures presionan, y para rematarla, Mylanta con problemas. 31 de julio de 2008
Los laboratorios que compiten en el segmento de antiácidos en la Argentina no lo pueden creer.
No conforme con que las compañías alimenticias avanzan a paso firme sobre el terreno de los medicamentos, ahora una etiqueta de un antiácido de raza se vio afectada.
Sucede que la ANMAT sugirió prohibir la comercialización en todo el territorio nacional de un lote del antiácido Mylanta Reflux, del nacional ELEA. Se trata del lote 9743 -suspensión por 360ml-, cuya fecha de vencimiento es 08/2009.
Esto se originó cuando fueron recibidas dos denuncias, de parte de consumidores irritados, en el Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT.
En ambos casos los consumidores acercaron al INAME los productos en cuestión, explicando que al ingerirlos sintieron “quemazón en la boca”.
Los expertos del INAME analizaron las muestras y encontraron que dichos productos no cumplían con el control de pH, el que era muy alcalino. Esto daría origen a la sensación de ardor y quemazón al ser administrado por el público.
A raíz de ello se le instruyó sumario sanitario al laboratorio ELEA y también a su Director Técnico.
Ahora mismo, las droguerías y las farmacias están retirando los productos de las estanterías de las farmacias argentinas. Esto es debido a que el 25 de julio pasado, las droguerías recibieron el aviso por parte de ELEA para que se retiren todos los lotes de la marca.
Pharma del Plata: out con la ley. 19 de junio de 2008
La ANMAT prohibió la comercialización y uso de distintas especialidades medicinales del laboratorio Pharma del Plata.
Sucede que luego de varias inspecciones realizadas en distintas droguerías y farmacias a través de su Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos se constató que la empresa se había olvidado de un detalle: nunca registró sus especialidades medicinales ante la ANMAT.
Los productos elaborados en su establecimiento de Paraná, Entre Rios, fueron detectados en procedimientos efectuados en otras jurisdicciones del territorio nacional, tales como Santiago del Estero, Santa Fe y Buenos Aires.
Por eso se estableció la irregularidad, al comprobar el tránsito federal de estas especialidades sin estar debidamente autorizadas por la autoridad sanitaria, como establece el art. 2 del decreto 150/92.
Por eso, el organismo prohibió la comercialización y uso en todo el país de 21 marcas pertenecientes a la compañía.
Heparinas, en la picota. 16 de junio de 2008
La ANMAT ordenó el retiro de 10 lotes de la heparina sódica Sobrius del laboratorio Fada Pharma.
Sucede que los mismos fueron elaborados a partir del mismo lote de materia prima, en la cual fue detectado la presencia de la impureza condroitin sulfato sobresulfatado.
El organismo viene llevando adelante un Programa de seguimiento de las especialidades medicinales heparinas sódicas, heparinas cálcicas y heparinas de bajo peso molecular comercializadas la Argentina, así como de las materias primas utilizadas en su elaboración.
Los lotes de Fada Pharma afectados son: el 94561 al 65. También los lotes 94919, 94902, 94903, 94683 y 94682.
Las heparinas están en el centro de la escena desde hace tiempo. Por caso, en febrero pasado, la FDA había aconsejado a los médicos que busquen alternativas después de que la norteamericana Baxter suspendiera la producción del anticoagulante en su presentación de dispositivo reutilizable.
LA FDA había recibido unos 350 reportes de problemas de salud.
Eli Lilly y Roche: dolores de cabeza para sus marcas de onco. 12 de Junio de 2008.
Los medicamentos oncológicos siguen estando en el centro de la escena en el mercado local debido a su alta rentabilidad. Por ese motivo, están en el foco de los ilícitos.
La ANMAT prohibió la comercialización y uso del antineoplásico Gemtro, 1g frasco ampolla, lote A337462 con fecha de vencimiento 01/09 Industria Norteamericana, importado por Eli Lilly Interamérica.
Dicha decisión se tomó como consecuencia de una inspección llevada a cabo en la droguería Neo Salud de Prisal Group, por parte de los sabuesos del organismo regulatorio local.
En dicho procedimiento detectaron la existencia de cuatro unidades que parecían ilegítimas. Por eso, los inspectores se dirigieron al laboratorio con el objetivo de comparar las contramuestras de museo del laboratorio con las unidades halladas en la droguería.
Fue cuando el responsable de control de calidad de la norteamericana Eli Lilly reconoció que la unidad hallada en la droguería era original en su envase primario, siendo su envase secundario apócrifo.
Final cantado, partida retirada del mercado.
También se prohibió el uso y comercialización del oncológico Mabthera 500 mg/ml, lote B2101 con vencimiento 08/2008 del suizo Roche.
Todo se inició cuando la Fiscalía Nacional de Instrucción Nº 27 le envió un expediente al Instituto Nacional de Medicamentos. Así se llevó adelante la denuncia efectuada por el co-Director Técnico de la firma Roche.
Sucede que el lote en cuestión no es original de la firma. Por eso, se procedió a su retiro del mercado.
Biocrom con tarjeta roja. 10 de junio de 2008
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió preventivamente en todo el territorio nacional, la comercialización y uso de los productos que en sus rótulos digan ser elaborados por el laboratorio Biocrom mediante la Disposición Nº 3319/08.
A su vez, instruyó un sumario sanitario contra la firma y su director Técnico.
La medida fue tomada luego de que el Departamento de Inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) dependiente de la ANMAT, constatara mediante distintas inspecciones, la presencia de productos terminados vencidos y material de empaque correspondientes al mencionado laboratorio.
Previamente, en septiembre de 2007, mediante Disposición Nº 5382/07, la ANMAT había dado de baja la habilitación conferida al mismo establecimiento.
Argenfarma con las cuentas en rojo. 3 de junio de 2008
La empresa nacional Argenfarma salió de punta contra la ANMAT y publicó una solicitada en el diario Clarín en la que acusa al organismo nacional de crear confusión entre los clientes y consumidores como consecuencia de un comunicado lanzado el 6 de mayo de 2008.
A través de la disposición 2604/08 la ANMAT prohibió la elaboración y comercialización en todo el territorio nacional de 70 suplementos dietarios elaborados por la empresa.
“Esto provocó desconcierto en lo que refiere a la venta y distribución de nuestros productos ya que en la lista de prohibiciones no figuran las líneas “Desgras”, “Biofarma” y “Personaline” pudiendo comercializarse sin inconvenientes”, dijo a este medio Juan Salierno, gerente de Argenfarma.
“La disposición es correcta, pero el comunicado es confuso”, dijo Salierno. Y agregó que están esperando una aclaración por parte del organismo, “pedimos una audiencia pero el canal de diálogo está cerrado”.
A raíz de esta disposición la empresa asegura que “hemos tenido importantes pérdidas a nivel económico” y por este motivo no descartan iniciar acciones legales contra la ANMAT.
Alerta para Dior. 27 de mayo de 2008
A través de una inspección llevada a cabo por el Instituto Nacional de Medicamentos se procedió a la clausura preventiva del establecimiento de la firma Yehuin ubicado en la ciudad de Río Grande, provincia de Tierra del Fuego.
La causa de esta clausura se debe a que durante la inspección se constataron diversos incumplimientos tales como la inexistencia de un área para cuarentena, la ausencia de un programa escrito de desinfección así como la falta de un procedimiento escrito para toma de muestras para análisis de productos terminados.
Al mismo tiempo, al realizar la verificación de los productos que se encontraban en stock, se observó que ninguno contaba con fecha de vencimiento ni de inscripción ante la Autoridad Sanitaria Nacional, como tampoco estaba identificado el establecimiento importador, ni constatado el número de legajo del mismo ni el domicilio.
Por ello se decidió impedir la comercialización y uso de estos productos en todo el territorio nacional.
Se trata de Lotion Faicheur Refreshing Lotion – Christian Dior Paris- loción frescor para el rostro x 200 ml Made in France Lote 0C01 presentando una etiqueta adherida con los siguientes datos 3205K-00; P03-1553.
Y también de Diorskin Compact 500- Fond de Teint Osmose Lumiere Optimale- skin true powder make up fps 20- Dior maquillaje de fonde compacto x 20 gr.- Made in France, Lote 4C01, presentando una etiqueta adherida con los siguientes datos: DI 3158 V-04; P031601.
Los de Roche no tienen paz. 24 de mayo de 2008
La marca Mabthera no fue la única que le dio un dolor de cabeza al suizo Roche Argentina la semana pasada.
Mediante la Disposición 2831/08 algunas unidades de la especialidad medicinal Herceptin 440 mg fueron prohibidas por la ANMAT por tratarse de unidades ilegítimas.
Se trata del lote B3331 que contiene en el precinto del vial una codificación en ink jet P: 15402 Vto 05/2010 que al ser reconstituido el liofilizado es de color amarillo.
Atenti con Mio-Virobron de Temis Lostaló. 21 de mayo de 2008
Según la ANMAT, el lote 86195 del miorelajante Mio-Virobron x 20 unidades con vencimiento 02/2010 sería retirado del mercado.
Sucede que en el laboratorio nacional Temis Lostaló durante el proceso de empaque hubo una mezcla de estuches de este producto durante el proceso de empaque con el betabloqueante Lostaprolol 5 MG, lote Nº 86.195.
Por tal razón, el organismo regulador advierte al canal de farmacias que en caso de haberlo comprado lo devuelvan a su droguería proveedora.
Los oncológicos, en la mira de los ilícitos. 14 de mayo de 2008
Los medicamentos oncológicos están a la orden del día para los delincuentes en la Argentina. Debido a su alto precio y a su alta rentabilidad, se han convertido en el foco de los dolores de cabeza para las empresas del sector.
Y el suizo Roche ha sido uno de los más perjudicados. Hoy mismo la ANMAT ha prohibido un lote de Mabthera, a base de rituximab-. Se trata del lote B2132 Vto 02/2009 que estaría orientado a los mercados de Chile, Ecuador, Venezuela y Costa Rica.
El laboratorio informó al Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), dependiente de la ANMAT, que se habían identificado algunas unidades del mencionado producto, cuyos estuches no se correspondían con los destinados a la comercialización en el país.
Mediante la disposición 2599/08, la ANMAT dispuso la prohibición de comercialización y uso en todo el territorio nacional de la mencionada partida.
Nuevas normas de Recall en Argentina. 26 de marzo de 2008
La ANMAT dispuso nuevas normativas para proceder a realizar los “retiros del mercado” en el mercado local.
Para ello, a través de la disposición 1402/08 comenzó definiendo qué se entiende por retiro del mercado.
“Es la remoción en forma definitiva de un producto farmacéutico o de higiene personal, cosméticos y perfumes presentes en el mercado, cuando éste se encuentre en una situación de infracción respecto de las normas vigentes o exista sospecha de ello”.
El organismo también introdujo el concepto “corrección de mercado”. Con ello se refiere a la remoción en forma transitoria de un producto farmacéutico o de higiene personal, cosméticos y perfumes, con el fin de corregir el error cometido durante el etiquetado y/o estuchado”.
A su vez estableció tres niveles de retiro. Al más hot, lo denominó clase I y es aquel sobre el que exista evidencia documentada de muerte o de consecuencias adversas serias en la salud.
El de clase II, involucra situaciones en las que existe probabilidad de consecuencias adversas temporarias en la salud derivadas por el uso del producto o la exposición al mismo o donde la probabilidad de causar consecuencias adversas serias resulte remota.
Y el retiro de clase III habla de situaciones más light, según la disposición “que no impliquen consecuencias adversas en la salud”.
FDA, refrescada. 24 de marzo de 2008.
La FDA renovó su sitio web.
El organismo regulador de medicamentos, alimentos, cosméticos y tecnología médica de los Estados Unidos le dio un refreshing a la presentación de sus contenidos a través de Internet.
Aunque dicen que esto es “sólo el comienzo”, ya que prometen seguir mejorándolo durante todo el 2008 de cara a que los usuarios puedan encontrar la información más rápidamente.
Muy fácil y muy accesible. Interesante de ver.
Finadiet, una baja. 6 de marzo de 2008
La ANMAT le bajó el pulgar a producto Veralipral del laboratorio argentino Finadiet.
La droga base del Veralipral es la veraliprida y está indicada para la terapéutica del climaterio. A su vez, la etiqueta Veralipral T está basada en veraliprida más bromazepán.
Sucede que desde 2005 el organismo había realizado advertencias por eventos adversos y durante el 2007 la EMEA había recomendado la suspensión del medicamento y discontinuación gradual en los pacientes bajo prescripción.
Sertal… en la mira. 4 de marzo de 2008
Un llamado de del Ministerio de Salud de la provincia de Buenos Aires dio la voz de alarma.
Habían encontrado en la localidad bonaerense de San Pedro el antiespasmódico Sertal Compuesto sin referencia de lote ni de vencimiento.
Por eso, los sabuesos del INAME se fueron hasta el laboratorio nacional Roemmers, propietario y elaborador de dicha marca.
En el procedimiento la Directora Técnica dijo que entre el 16 y 17 de agosto elaboraron 30.000 blisters del producto como prueba de la máquina selladora. Lo “gracioso” es que dichos comprimidos no contienen principio activo alguno.
La farmacéutica dijo que tanto los blisters como el remanente de comprimidos placebo fueron entregados a la empresa de tratamientos de residuos Marcos Martín S.A.
Fin de la historia para Roemmers. Sin embargo, aparecieron estas unidades en el mercado.
Por eso, la ANMAT prohibió en todo el territorio nacional el producto rotulado como “SERTAL COMPUESTO x 10 comprimidos celestes. Laboratorio Roemmers S.A.I.C.F. Sin número de lote ni fecha de vencimiento”.
Channel, con luz roja. 22 de febrero de 2008.
La prestigiosa etiqueta Chanel no se salvó de la ilegalidad en la Argentina. Una partida de fragancias fue prohibida de ser usada y comercializada.
Se trata de CHANEL Nº 5 PARIS EAU DE TOILETTE vaporisateur spray x 50 ml, made in France – lote 7902, con la estampilla verde de la AFIP Nº 02880614, serie F-C, importación, sin más datos.
Sucede que el producto no fue ingresado al país por los importadores autorizados y se desconoce el establecimiento a través del cual ingresó a la Argentina.
El organismo dijo que queda claramente evidenciado el riesgo sanitario presente en la comercialización y uso del referido producto el que no cuenta con el aval de la ANMAT.
Paremos con la venta directa. 14 de febrero de 2008
Las droguerías argentinas tienen un objetivo claro. Se están reuniendo con los laboratorios en un intento porque bajen sus porcentajes de “venta directa” hacia el canal farmacias.
Y no hay coincidencia. Mientras los laboratorios admiten que cerca de un 10% de su facturación se vende “puerta a puerta”, las droguerías calculan que ese volumen alcanza un 20 por ciento.
La pelea es clara. Las droguerías se ocupan de que todos los medicamentos estén en las estanterías de Jujuy hasta Tierra del Fuego, mientras que los laboratorios centran la venta directa en las grandes cadenas de Buenos Aires. Así, le dejan el trabajo de logística más pesado a las droguerías y los laboratorios se ocupan del trabajo más “fácil”.
Eso no sería lo peor, sino que el punto principal es que las droguerías cada vez van perdiendo más cuota de rentabilidad, porque merman las compras de los grandes clientes-farmacias.
Baxter, atrás con la heparina. 11 de febrero de 2008
La FDA aconsejó hoy a los médicos que busquen alternativas después de que Baxter suspendió la producción del anticoagulante heparina en su presentación de dispositivo reutilizable. Sucede que el organismo regulador había recibido unos 350 reportes de problemas de salud relacionados con el producto de Baxter desde fines del 2007.
También dijo que está investigando si se han registrado problemas similares con heparina fabricadas por otros laboratorios.
En enero, Baxter había retirado nueve lotes de su inyección de heparina sódica luego de que un grupo de pacientes notificó efectos secundarios.
En Argentina, Baxter tiene a su heparina sódica Sodiparin, la que no estaría incluida en este recall, según pudo averiguar este medio.
Y como a esta altura la heparina se ha transformado casi en un commodity, la mayoría de los laboratorios que tienen en su portfolio a este producto son los de tipo “generista”. Es el caso de Northia, Veinfar, Richmond, Fada Pharma, Ivax, etc.
Nuevo matrimonio: las droguerías dan batalla. 8 de febrero de 2008
El año comenzó con una “reestructuración” de importancia.
Las tradicionales cámaras de Droguerías ADDIF y ADEM se han unificado para dar batalla con más fuerza.
La Asociación de Distribuidores de Especialidades Medicinales (ADEM) y la Asociación Droguerías Distribuidoras Integrales (ADDIF) se encolumnaron porque “el agua les llegó a todos”.
La nueva organización tomó el nombre de ADEM y está integrada por todas las droguerías integrales que operan en la Argentina.
Por afuera sólo quedaron las droguerías que “se arman” para presentarse a licitaciones.
Luz verde para Pardaza. 25 de enero de 2008
La EMEA le dio el visto bueno a Pradaxa del laboratorio Boerhinger Ingelheim. Por lo cual se estima que podría estar disponible en Europa en 60 días, donde está previsto que dicho producto sea comercializado en 27 países de la región.
En la Argentina el producto podría estar disponible a principios de 2009. según informó a este medio Georgina Buratti, la vocera de la filial local.
Claritin en versión outdoor. 24 de enero de 2008
Schering-Plough anunció que la FDA aprobó recientemente un cambio en el etiquetado para su antihistamínico Claritin. Por eso, y a partir de dicha autorización, se detallará que el producto está indicado tanto para las alergias de origen indoor como para las de tipo outdoor.
El objetivo es crear etiquetas cada vez más amigables con los consumidores, en línea con los conceptos tratados en el Encuentro Anual de OTC europeo llevado a cabo en Polonia durante este mes. Allí se destacó que el branding resulta clave en la comunicación de las marcas.
En la Argentina, el laboratorio norteamericano comercializa el producto bajo la marca Clarytine y no se conoce al momento si la firma solicitará una autorización similar a la autoridad regulatoria local.
La PAGB le sube el tono a la FDA. 20 de enero de 2008
La PAGB, -la Cámara británica que nuclea a los fabricantes de OTC- no perdió tiempo y salió a responderle a la FDA. Sucede que en un comunicado del 17 de enero el organismo regulador de Estados Unidos ha recomendado que los OTC indicados para la tos no deberían ser tomados por niños menores de dos años.
Sin embargo, la PAGB aclaró que los problemas surgidos en Estados Unidos estaban basados fundamentalmente en que los padres solían administrar dosis incorrectas, y no a los riesgos intrínsecos de las drogas. Aclararon además que en Gran Bretaña este tipo de medicamentos están etiquetados de forma correcta, lo que ayuda a evitar errores.
ANMAT, by a Prexige. 19 de enero de 2008
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica de la Argentina le bajó el pulgar a la venta de lumiracoxib en la Argentina. Esta decisión fue tomada el 14 de diciembre de 2007 y obligó a la suiza Novartis a retirar su producto Prexige del mercado local.
